奥美定是什么?为什么我们会那么强调奥美定的危害性呢?今天,我们就从头开始作一次普及,请国家清奥中心的专家们来作解答。
一、奥美定注射隆胸的相关情况
奥美定的学名叫聚丙烯酰胺水凝胶,是一种无色透明类似果冻状的液态物质,由丙烯酰胺单体聚合而成,医学上主要是用于做软组织填充材料。
1997年12月,国内引进了乌克兰生产的聚丙烯酰胺水凝胶,商品名“英捷尔法勒”。
1999年5月17日,国内某机构用高分子材料有限公司研发的同类新产品“奥美定”,获国家药监局医疗器械司批准,进入临床试用。当年12月25日,医疗器械司批准其试生产。
2000年12月,奥美定正式取得《中华人民共和国医疗器械注册证》,有效期为四年。
2003年11月,“英捷尔法勒”批号到期,国家药监局停止进口“英捷尔法勒”。
2006年4月30日国家药监局药品评价中心经过对奥美定上市后再评价认为:“该产品不能保证上市使用中的安全性”,决定撤销该产品的医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用
注射液态的英捷尔法勒、奥美定以达到隆胸目的曾很流行,但由于该物质于长期效果不确定,现已被国家禁用。对于曾经注射隆胸的求美者,因为担心出现危害,或已形成损害,要求取出。
二、注射隆胸出现的危害
奥美定破坏乳腺管导致乳漏奥美定注射形成肿块被误诊为乳腺癌
三、注射隆胸的奥美定或英捷尔法勒如何取出?
取出方法主要取决于注入的层次是否单一集中于乳腺后间隙或是否注入乳腺内和胸大肌内。层次单一,取出相对容易,创伤小,如果注入乳腺内或胸大肌内,则只能手术取,一般作乳晕切口。
四、如何判断注入的层次?
体检:乳房外形好,柔软,没有肿块、硬结,同时CT或MRI检查见注入物位于乳腺后、胸大肌前,表明注入层次单一,取出相对容易,如果乳房变形,触及肿块、硬结,表明注入到乳腺或胸大肌内,取出相对困难些
五、能否完全取出奥美定?
由于是注入的奥美定是液态的,完全取出是有困难的。对于已经聚集成单腔或双腔者,由于分布局限,可以完全取出。对于分布较为广泛,尤其是腺小叶中分布者,不可能一次手术完全取出。
六、术前需时需什么检查?
为明确奥美定取出手术方法,除常规术前检查外,建议作乳房MRI,以明确奥美定注入的位置。
国家清奥中心提醒,患者必须要早日走进医院取出体内的奥美定!
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